亿帆医药(002019.CN)

亿帆医药2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-30 17:07    来源:同花顺

亿帆医药(002019)(002019)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2020年初的新冠肺炎疫情让全人类的生命健康与安全面临前所未有的挑战,也对全球经济与社会稳定发展造成影响。面临这场突如其来的疫情,作为医药企业,一方面,公司积极通过向武汉等疫区捐赠涉疫药品和防疫物资,助力抗疫工作;另一方面,面对此疫情以及疫情过后可能相当长一段时期内对全球经济、对各个行业及对所有企业的稳定发展带来的不利影响,公司始终坚持“整合、创新、国际化”的中长期发展战略,结合当下疫情,践行“不惧、不畏、不慌”精神,适时调整年度经营计划,聚焦公司主业,开源节流,不断谋求新形势下的发展机遇。

报告期内,在全体亿帆医药人共同努力下,公司仍实现营业收入281,059.62万元,实现归属上市公司扣非后股东净利润70,085.70万元,较上年同期分别增长11.63%和62.14%,半年度营收规模与盈利水平均创下历史新高,逆势实现了企业经营规模的较快增长和盈利能力的大幅提升,也圆满完成了年初制定的半年度经营目标,上半年的主要工作如下。

(一)做好疫情防控工作,有序恢复生产经营

2020年1月开始,新冠肺炎疫情在中国及其他国家蔓延。为有效抑制和控制疫情,各国政府均出台了一系列防控措施,公司积极配合当地政府要求,严格做好疫情防控工作,并积极向有关部门申请早日复工复产。自2020年1月底开始,公司境内子公司陆续实现复工复产,海外子公司根据疫情发展情况,适时调整作息时间,采取现场作业和居家办公相结合的方式有序复工复产。随着国内疫情的稳定向好,自第二季度开始,公司国内业务基本恢复至正常水平,海外业务也陆续恢复至正常水平。截止本报告披露日,公司根据不同国家、地区出台的疫情管控措施和隔离措施,采取了合理的防控措施、工作方式及关爱方式,保障了公司各项生产经营工作安全有序开展,为公司上半年经营业绩的取得奠定了良好的基础。

(二)聚焦主业,努力提升经营业绩

1、抓住机遇,原料药业务再创佳绩

报告期内,国内养殖行业对饲料的需求因受非洲猪瘟、禽流感等持续影响仍未得到全面恢复,公司维生素B5等原料药业务仍面临较大压力;而突如其来的新冠疫情导致短期产能无法得到及时恢复,物流运输受限,公司原料药业务压力倍增。面临这一严峻形势,公司充分利用深耕维生素领域过20年的经验优势,并借鉴2003年非典期间的经验教训,审慎研判新冠肺炎疫情趋势,准确预判海外疫情的发展态势,一方面充分利用海外仓库的备货资源优势,利用长期合作的核心客户资源,打消客户的恐慌;另一方面在国内积极复工复产,实现产能快速恢复,利用空运等物流方式,积极保证产品供应。

报告期,公司准确研判疫情发展态势并把握国内外疫情集中爆发的时间差,在不确定的竞争环境中实现了原料药(维生素)业务新的突破,实现营业收入113,587.71万元,较上年同增长54.72%,经营成果再创佳绩,为公司圆满完成上半年经营目标奠定了坚实基础。

2、竭力减少国内疫情对药品制剂业务的影响

2020年上半年,亿帆国药事业部在做好疫情防控的基础上,努力降低疫情对事业部业务的不利影响,积极组织各境内子公司快速实现复工复产。

(1)报告期内,国内药品生产子公司,着力优化生产计划,灵活调整人员结构,加强供应链管理,力求“降本增效”,全面落实各项生产供应保障。

(2)报告期内,公司完成了137个品种再注册工作,并取得了112个生产批件。独家妇科医保产品坤宁颗粒成功完成从江苏晨牌药业集团股份有限公司向宿州亿帆的技术转让,并获得国家药监局核准的药品再注册批件。

(3)报告期内,全力贯彻531核心产品培育计划的省总责任制。复方银花解毒颗粒、麻岑消咳颗粒、小儿青翘颗粒等产品成功入选包括安徽、四川、山东、辽宁、海南等多个省份新冠肺炎中医药防控技术指南或专家共识,通过线上、线下等多种方式开展学术推广活动,为后期的市场推广及产品持续上量打下了良好基础。

3、不降反升,新成立的小分子事业部不负使命

亿帆小分子事业部是以亿帆制药为主体,整合亿帆研究院、西藏恩海、进口产品销售事业部及国内外的小分子相关业务新成立的事业部,承载着公司未来在小分子制剂领域的高端制造使命。通过近半年的整合与规划,公司小分子药品制剂业务已初步具有加速、提档、润滑与落地的发力能力。

(1)报告期内,在原有建成5条生产线的基础上,亿帆制药又新建1条生产线,并取得了重组人胰岛素在中国境内的分包装生产批件,实现上市销售。

(2)报告期内,亿帆制药完成了盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液等6个产品的稳定性考察,完成了重拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液等3个产品的工程批生产。

(3)归属小分子业务的纯学术推广的专业营销团队得到进一步加强与壮大。报告期内,公司复方黄黛片等血液肿瘤产品,重组人胰岛素系列产品、注射用更昔洛韦、乳果糖口服溶液及注射用生长激素等进口产品的销售,尽管受到疫情影响,但仍实现逆势增长。

报告期内,受到新冠肺炎疫情的影响,公司境内医药业务实现营业收入137,732.24万元,较上年同比下降12.50%。

4、在研创新生物药研发取得阶段性进展,海外制剂业务同比实现增长

(1)报告期内,公司部分在研大分子生物药研发取得了阶段性进展。F-627在中国III期临床试验及在美国和欧洲开展的第二个国际III期临床试验均达到了预设评价标准,完成了F-627作为新药开发的关键里程碑事件,公司作为首家中国企业自主研发生物新药完成了全球III期临床试验,也将有可能成为首家向美国和欧洲递交生物新药上市申请(BLA)的中国企业;

(2)报告期内,F-652作为公司拥有自主知识产权的在研全球首创(1类创新)生物药,在抗中重度组织炎症、修复器官损伤等方面具有突出的疗效,已在GVHD、酒精性肝炎等多个临床适应症上表现出很高的开发潜力。截止本报告披露日,公司收到美国FDA签发的药物临床试验的书面批准函件,同意在豁免I期临床试验的前提下,开展F-652新增适应症的II期药物临床试验,目前正按计划有序开展临床试验。

(3)报告期内,公司三代胰岛素类似物研发进展顺利,赖脯胰岛素等部分产品已完成临床批次生产。

(4)自2020年3月开始,新冠肺炎疫情在意大利、新加坡及美国等公司海外子公司所在地蔓延,对子公司的正常生产经营也造成不同程度影响。海外子公司一方面积极采取措施,尽快复工复产或居家办公,竭力减少疫情对生产经营的影响;另一方面,积极在特定时期内寻找机遇。报告期内,意大利子公司生产的咪达唑仑和万古霉素等产品,因与疫情相关,同比增长明显,成为新的利润增长点,保障了子公司的盈利能力;同时,通过前期市场的精耕细作,新加坡子公司赛臻公司销售的重组人胰岛素、生长激素、择泰等产品受疫情影响不大,在部分国家或区域也取得了较好的销售业绩。报告期内,公司海外药品制剂业务整体实现营业收入29,739.66万元,较上年同期增长41.93%。

(三)强化风险意识,提高抗风险能力

报告期内,面临着全球疫情等诸多不利因素的叠加冲击与交织影响,更让更多企业在快速发展的同时,思考如何强化企业风险防范意识,提升企业应对风险的能力。公司根据年初制定的经营计划统筹协调并积极排除环境因素干扰,以“不惧、不畏、不慌”的精神从容应对,适时调整年度经营计划,聚焦公司主业,开源节流,强抓风险控制和运营管理,不仅实现了公司生产与运营的稳定和高效,也推动了重点在研产品的研发目标如期实现。公司将继续以“整合、创新、国际化”为中长期战略目标,凭借其自身产业资源和网络,积极践行转型升级,探索多元化跨境合作机会,助力公司保持发展活力和核心竞争优势,构建安全的风险保障体系。

(四)强化内部管理,提升运营效率

1、报告期内,公司以预算管理和人工成本为基础,量化人员增效计划和人力投入产出比,推动各事业部薪酬数据EHR系统建设,通过“最美亿帆人”事迹展播,辅以股权激励等措施,加大人才培养和引进力度,夯实公司经营管理队伍。

2、报告期内,公司持续完善财务管理制度建设,重点抓财务与经营相结合的深入分析,以研究型财务作为工作标准,通过全面预算在各事业部的积极响应下,对投资管理、资金管理、税收筹划做好部署工作,完善财务管理架构向专业型、职能型逐步迈进;在境内外控股子公司之间开展了跨境资金的余缺调度,实现了境内外跨境资金池建设;并基于公司全球资金管理工作中的实际需求,初步搭建了全球资金账户的可视系统。

3、报告期内,公司以全局共享应用、垂直管控应用、业务运营应用和基础支撑平台为出发点,更新与优化协同办公系统、EHR系统、邮箱和视频会议系统等,部署“智慧云”,以高效的业务流程+信息化管理手段进一步促进营运效率的提升。二、公司面临的风险和应对措施 1、商誉减值风险 近年来,为实现公司发展战略,转型升级,除实施重大资产重组外,公司围绕妇科、儿科、血液肿瘤等核心专科领域,以产品为导向,陆续进行并购整合,形成较大商誉。截至报告期末商誉金额为272,768.47万元,占归属上市公司总资产比例为23.09%,较2019年末下降1.56个百分点。报告期末商誉构成主要来源于2014年公司进行重大资产重组,反向收购形成的商誉,以及收购亿一生物、四川德峰、天长亿帆、四川凯京等。若在未来经营中不能较好地实现收益,那么收购的标的资产所形成的其他商誉将存在减值风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。公司将结合所收购公司自身的特点与资源,进行产品、企业及业务整合,按上市公司规范治理要求进行统一管理,加强品牌建设,实现人力资源、财务与生产的统一管理,与公司整体优势资源形成互补,最大程度地实现协同效应。 2、“新冠肺炎”疫情带来的市场需求风险 2020年,全球经济预计将处于更加复杂多变的态势。新冠肺炎疫情的持续发酵及在海外呈现的快速蔓延趋势,未来短期内国际贸易环境及相关政策仍将具有较高的不确定性,可能直接导致部分行业需求和生产骤降。公司海外收入占比较高,如果疫情不能快速有效控制,国际海运、客户被迫停工停产等因素将影响公司订单的执行,对公司2020年的运营将带来一定的压力。对此,公司将在2020年总体发展战略的指引下,审时度势,积极应对,不断谋求新形势下的发展机遇,调产能、优库存、降成本、补短板,减少一切不必要的开支,强化现金流储备,增加公司的抗风险能力。 3、维生素市场竞争的风险 近年来维生素行业较高的毛利率水平吸引了许多国内企业进入本行业,大量资金投入导致产能迅速增加,供给的增加可能导致产品价格的下降。如果公司不能准确把握行业发展的趋势,持续技术创新、改善经营管理以提升产品质量、降低生产成本,则日益激烈竞争的市场将对公司业绩产生不利影响。为此,公司将继续通过自主研发和合作研发等方式丰富维生素产品类型与结构,避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响。 4、医药行业政策风险及应对措施 随着国家医疗改革工作不断深入,仿制药质量与疗效一致性评价逐步落地、药品审评审批制度持续改革、两票制逐步全面执行落地、招标降价压力延续、医保控费从严等一系列政策和法规相继全面实施,为整个医药行业的发展带来重大影响,使公司面临行业竞争格局变化的不确定性加大。未来只有真正具备品种优势、研发和资金实力,以及渠道优势的企业将有望在行业增速持续放缓的环境下维持其市场竞争力。公司将坚持既定发展战略,密切关注国家相关政策动态及政策落地情况,在做大做强现有业务的基础上,不断加大研发与创新力度,利用新增产品资源,凭借长期积累的学术推广能力与渠道优势,实现业绩稳步增长,完成转型升级,在行业洗牌中胜出。 5、研发不达预期的风险及应对措施 药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点,提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节,公司在研项目涉及生物药、化药和中药,不同的药物种类具有不同的风险,能否进入临床试验存在一定风险;由于试验结果的不确定性,正在进行的临床试验存在临床试验失败或者进度迟缓的风险;在研药品完成临床试验后,也存在不能获得药品注册的风险。为此,公司将紧跟临床试验政策,科学管理在研项目,在提升药品可及性的同时,提高研发效率。 6、国际化经营风险及应对措施 随着公司国际化战略的推进,公司在多个国家和地区开展经营业务,均受当地政治、法律、汇率、税收、经济等环境因素影响,尤其是近期中美贸易摩擦不断升级,美国对从中国进口的商品加征关税的商品范围在不断扩大,对公司出口至美国地区的产品及拟在美国开展的业务或将受此影响,可能对公司的海外业务带来一定风险,甚至发生合同被迫暂停、研发无法按预期进度开展或是索赔纠纷等情况,进而影响公司海外业务的收入及利润。为此公司一方面密切关注本次中美事态进展,加强与利益相关方的沟通协调,同时积极调整经营策略,尽量减少因贸易摩擦带来的不利影响。另一方面公司将深入研究海外项目所在地的政策、法规和人文环境,与当地政府和其他利益相关者建立良好的合作关系,加快本地化进程,坚持海外业务风险分级管理机制,完善海外业务的应急预案,努力降低国际化经营风险。 7、安全生产、环保风险及应对措施 随着新环保法的实施,国家提倡供给侧改革,对生产企业,尤其是原料药生产企业的环保要求越来越高,安全生产考验将越来越大。近几年来,虽然公司不断加大投入,严格执行国家有关安全、环境保护方面的法律、法规,但在生产过程中若执行不到位或操作不当,仍可能会导致安全事故或对环境造成一定污染,从而影响公司正常的生产和经营。为此,公司将进一步加大投入,落实责任制,及时开展安全培训教育,并通过严格管理和技术改进,不断降低公司的环保、安全风险。 8、汇率波动风险及应对措施 作为海外业务占比较大的医药企业,公司应收账款涉及多种货币,国际货币市场的汇率波动使公司面临较大的汇率风险;另外,在合并报表过程中,因需要进行货币转换,会对最终的财务数据产生一定的影响。对此,公司将进一步建立完善汇率管理机制,一方面在合同报价中考虑此项因素,另一方面采取优化外币配置、运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险,同时加强对人民币汇率波动的跟踪研究,最大限度地规避汇率风险。三、核心竞争力分析 报告期内公司核心竞争力未发生重大变化,具体可参见公司《2019年年度报告》。