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医药生物行业:临床前研究规范发布,质量体系持续完善

发布时间:2017-08-07    研究机构:国联证券

行业动态跟踪。

本周食品药品监督管理总局发布《药物非临床研究质量管理规范》,自2017年9月1日起施行。《规范》自2016年8月公开征求意见,历经近1年时间正式公布。这次《规范》补充了药物非临床安全性评价的管理,使得整个规范体系越来越系统和完整。《规范》主要针对以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动,增加了数据真实、准确和完整的要求,另外对于一些细节进行了规定和补充如涉及的术语定义和原始数据质量负责以及相关职责等,总体来看更加具体和系统,与国际接轨。

本周原料药价格跟踪。

抗感染药类价格没有变化。维生素方面,本周泛酸钙(鑫富/新发)价格维持上涨态势,维生素A、维生素C 和维生素E 均与上周持平。截止到2017年8 月4 日泛酸钙(鑫富/新发)价格为600 元/kg,价格比上周末上涨100元/kg;而维生素A 价格为147.5 元/kg,维生素C 价格为70 元/kg,维生素E 价格为39 元/kg,价格与上周持平。

本周医药行业估值跟踪。

截止到2017 年8 月4 日我们采用一年滚动市盈率(TTM,整体法),剔除负值影响,医药生物整体市盈率处在37.34 倍,与上周相比有所降低,低于历史估值均值(40.58 倍)。截止到 2017 年8 月4 日,医药行业相对于全部A 股的溢价比例为1.97 倍,比上周略低。本周各个子板块涨少跌多,其中仅有化学原料药和医疗器械略有上涨。

周策略建议。

本周大盘震荡上行,短期内可以关注两类个股机会:1)中期业绩表现较好或超预期的企业,如美年健康(002044.SZ)、润达医疗(603108.SH)和恩华药业(002262.SZ)等;2)周期性行业是目前的投资热点,医药原料药价格具有周期型,可以重点关注维生素和抗生素这类价格上涨的机会,如亿帆医药(002019)(002019.SZ)和广济药业(000952.SZ)、东北制药(000597.SZ)等。中长期方面,我们延续前期观点,持续关注符合医改和国企改革相关主题受益个股和收益行业集中度提升的白马龙头股的投资机会,如中国医药(600056.SH)、恒瑞医药(600276.SH)、天士力(600535.SH)等。

风险提示。

行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。

申请时请注明股票名称