亿帆医药(002019.CN)

亿帆医药(002019):创新药迎来收获期 制剂等主业稳健增长

时间:20-11-12 00:00    来源:东吴证券

投资要点

多业务板块布局,原料药业务为公司贡献稳定现金流:公司的主业分为三块,其一是子公司杭州鑫富药业的维生素B5 原料药和高分子材料;其二是中药和西药的制剂产品;其三是控股62.04%的健能隆创新药业务。子公司杭州鑫富目前是全世界最大的泛酸系列产品供应商,世界VB5 市场呈高度寡头垄断格局,全球仅6 家生产企业,供需保持供给略微过盛的状态。从2020H1 的泛酸钙价格走势看,价格波动区间类似于2018 年的情况,且单月的出口量都保持在1000 吨以上。我们认为海外疫情逐渐得到控制出口量也会持续增加,国内市场报价虽然从5-8 月出现回落,但是后续价格有需求端支撑,出口签单价全年有望维持在90-100 元/kg 以上对今明两年业绩形成有利保障,预计2021 年泛酸钙板块不会拖累公司业绩增速,利润体量可以保持在5.6 亿以上。

制剂板块经过整合实现持续增长、生产管理井然有序:公司在国内拥有药品批文共478 个,其中独家品种(含独家剂型或规格)38 个,独家医保产品17 个,独家基药产品5 个,在国外拥有41 个产品权益。2020 年在疫情影响下,上半年自产品种的收入同比略微下滑、代理品种国内收入下滑较多,海外制剂销售实现大幅增长。下半年国内医院诊疗已经恢复常态,国内制剂的销售有望恢复快速增长。此外自国药一心引入的5 个品种权益已逐渐在合肥高端药品制剂项目厂区落地,2019 年底该厂区已满足了生产条件,部分品种有望逐步上市,同时公司已取得重组人胰岛素(二代)在中国境内分包装生产批件实现上市销售。

创新药业务即将迎来收获期:创新药板块进度最快的两个品种为F-627(长效重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白)和F-652(重组人白介素22-Fc 融合蛋白)。F-627 与原研安进公司生产的Neulasta 对照已完成III 期临床试验,预计2020 年完成制剂工厂的建设,2021 年国内报产,而海外在2020 年底前完成报产。升白药物在美国有50-70 亿美金的市场空间,预计F-627 上市后国内外将实现至少3-4 亿美金的销售额。F-652 为全球首个进入临床研究的重组IL-22 融合蛋白药物,目前公司已完成aGvHD(移植物抗宿主病)和急性酒精肝炎(aAH)IIa 临床试验,并取得主要临床预设目标。尤其aAH 治疗组的应答率为83%,远超过传统的激素疗法等应答率,且是现有治疗aAH 临床阶段药物中为数不多可以改善中重度aAH 3 个月存活率的在研药物,有望成为一线治疗药物,在美国aAH 的潜在市场空间超过50 亿美元。

盈利预测与投资评级:我们预计2020-2022 年公司归母净利分别为10.27亿、12.14 亿和14.65 亿,同比增速分别为13.1%、18.0%和20.3%,对应PE 分别为28、23 和19 倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:泛酸钙国内报价和出口签单价持续下跌,公司创新药品种进度不及预期,普通制剂板块下半年增长不及预期